Metylo 4-hydroksy-2-metylo-1 CAS 35511-15-0

Metylo 4-hydroksy-2-metylo-1 CAS 35511-15-0 to drobnoziarnisty półprodukt chemiczny o wysokiej czystości, wytwarzany ściśle według wewnętrznej normy zakładowej TS-10-ZJ-052-01. Posiada pełną strukturę pierścienia macierzystego dwutlenku benzotiazyny, służącą jako kluczowy materiał wyjściowy do syntezy niesteroidowych API przeciwzapalnych klasy oksykamów. Obsługujemy masowe zamówienia zbiorcze i utrzymujemy zapasy spotowe przez cały rok, w pełni spełniając długoterminowe, ciągłe wymagania produkcyjne producentów farmaceutycznych i pilotażowe zwiększenie średniej partii. W naszym produkcie zastosowano wielostopniowe oczyszczanie poprzez rekrystalizację, przy czym wilgotność i powiązane substancje znajdują się znacznie poniżej standardowych limitów, co obniża szybkość reakcji ubocznych w dalszej syntezie amidowania.

Parametry produktu (specyfikacja)

Cechy produktu i zastosowania

Cechy produktu

Stabilna zdolność produkcyjna na dużą skalę: dojrzała trasa syntezy przemysłowej, miesięczna produkcja na poziomie ton, w pełni wspierająca długoterminową masową produkcję fabryk surowców NSAID;

Niski profil zanieczyszczeń: bardzo niska wilgotność i pojedyncze/całkowite zanieczyszczenia, skutecznie zmniejszające obciążenie pracą związaną z badaniami zanieczyszczeń w celu rejestracji gotowego leku na rynkach USP/EP;

Wysoka reaktywność syntezy: Grupa estrowa i fenolowa grupa hydroksylowa ułatwiają płynną cyklizację amidowania, poprawiając wydajność końcowych API piroksykamu i meloksykamu;

Dobra stabilność podczas przechowywania: Brak odbarwień i degradacji w okresie przydatności do spożycia, kompatybilny z większością konwencjonalnych rozpuszczalników organicznych do syntezy wieloetapowej.

Scenariusze zastosowań

Rdzeń półproduktu do przeciwzapalnych API oksykamu: Główny surowiec do syntezy piroksykamu i meloksykamu, stosowany do produkcji doustnych tabletek, kapsułek i zewnętrznych żeli przeciwzapalnych do łagodzenia bólu stawów;

Surowiec odniesienia do zanieczyszczeń farmaceutycznych: Można go przetworzyć na substancję standardową piroksykamu EP domieszka J do laboratoryjnej detekcji HPLC i weryfikacji metod analitycznych;

Dokładna synteza chemiczna na zamówienie: stosowana w badaniach i rozwoju nowych, selektywnych kandydatów na leki przeciwzapalne COX-2 ze szkieletem benzotiazynowym;

Półprodukt leku weterynaryjnego: Stosowany do produkcji zwierzęcych preparatów przeciwzapalnych i przeciwbólowych na zapalenie stawów i uszkodzenia tkanek miękkich u zwierząt gospodarskich.

Wsparcie zakupów i serwisu

Jako niezawodny producent estrów metylowych dwutlenku zapewniamy kompleksowe rozwiązania w zakresie dostaw pośrednich klasy przemysłowej:

Konkurencyjne ceny w przypadku zamówień masowych: stopniowane rabaty ilościowe dla długoterminowych producentów współpracujących, priorytetowe planowanie produkcji w celu skrócenia cykli dostaw;

Stała rezerwa punktowa: wiele gotowych partii przechowywanych przez cały rok, szybka wysyłka pozwalająca uniknąć przestojów linii produkcyjnych spowodowanych niedoborami surowców;

Kompletne dokumenty potwierdzające przepisy: Należy dostarczyć pełną wersję COA zgodną z TS-10-ZJ-052-01, dokumentację dotyczącą produkcji seryjnej, kartę MSDS i dokumentację dotyczącą kwalifikacji transportu na potrzeby audytu fabryki i rejestracji leków;

Profesjonalna techniczna obsługa posprzedażna: Zespół badawczo-rozwojowy oferuje wskazówki dotyczące procesu amidowania, optymalizacji rekrystalizacji i kontroli zanieczyszczeń w celu zwiększenia wydajności API na dalszym etapie.